'유럽 허가' 검색결과

알리·테무의 韓시장 공습…우리 기업 살아남으려면

최근 몇 년간, 중국의 이커머스 플랫폼이 전 세계적으로 급성장하고 있다. 알리익스프레스(AliExpress·알리)는 일찍이 한국 시장의 잠재력을 인식하고 2018년 국내에 진출했고 상상을 초월하는 초저가, 유명 배우를 모델로 한 전방위적 광고와 무료 배송 및 반품 등으로 현재 시장 점유율을 높이고 있다. PDD홀딩스가 운영하는 중국 전자상거래 기업 핀둬둬의 해외 쇼핑앱 테무(Te

2024-04-28

삼성바이오에피스, '피즈치바' 유럽 허가...산도스와 판매

삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제인 스텔라라의 바이오시밀러인 '피즈치바'가 허가받았다고 23일 밝혔다.스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 치료제다. 염증성 사이토카인인 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제한다. 전 세계 매출은 108억5800만 달러(약 14조원) 규모다.삼성바이오에피스는 피즈치바로

2024-04-23

다국적 혈당 기업, M&A로 영역 확장…국내 기업 잰걸음

혈당 측정 기기는 당뇨병 환자에게 꼭 필요한 의료기기다. 혈당을 제대로 확인해야 질환을 관리하며 일상생활을 수행할 수 있어서다. 인슐린 분비가 원활하지 않은 1형 당뇨병 환자에게는 혈당 측정 기기 외 여러 의료기기가 더 필요하다. 혈당의 흐름에 맞춰 인슐린을 체내에 투입하는 인슐린 펌프나 혈당 측정 기기로 수집한 혈당 정보를 수시로 받아보는 소프트웨어 등이다.

2024-04-21

에스엘에스바이오, 소 임신 진단키트 美 특허 취득

에스엘에스바이오는 미국에서 소 임신 진단키트에 대한 특허를 취득했다고 15일 밝혔다. 회사는 지난해 10월 호주와 중국 등 주요 낙농 국가에서 이 제품의 특허를 등록한 바 있다. 국내에서는 판매 허가를 받았다.제품은 소가 인공수정을 하고 4주 뒤 0.1cc의 혈액으로 임신 여부를 판별할 수 있는 제품이다. 회사에 따르면 육우를 대상으로 한 소 임신 진단키트 시장은 세계적으로

2024-04-15

셀트리온, 英서 CT-P41 임상 3상 후속 연구 발표

셀트리온은 영국 런던에서 열린 세계골다공증학회(WCO-IOF-ESCEO)에서 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러 후보물질인 'CT-P41'의 임상 3상 후속 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다.이번 연구는 50세 이상 80세 이하 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행됐다. 환자를 나눠 오리지널 의약품과 CT-P41을 78주 동안 투여하고, 52주째의 요추 골밀

2024-04-15

삼성바이오에피스, 美서 휴미라 시밀러 상호교환성 연구 결과 발표

삼성바이오에피스는 미국 샌디에이고에서 열리는 미국피부과학회(AAD) 연례학술대회에서 8일(현지시각) 블록버스터 의약품인 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러인 SB5의 임상 결과를 발표했다고 10일 밝혔다.이번 임상은 SB5를 오리지널 의약품인 휴미라와 상호교환할 수 있는지 확인하기 위해 진행됐다. 임상 결과 SB5는 휴미라와 생물학적으로 동등했으며, 상호교환성도

2024-03-10

심화된 게임업계 양극화…해법은 참신한 신작?

코로나19 이후 대형 게임사와 중소형 게임사 간 격차가 점점 더 벌어지는 상황이다. 심지어 최근에는 대형 게임사들간 격차도 벌어지기 시작했다. 일부 게임사들은 경영난 및 게임 흥행 실패로 인력 구조조정을 진행하기도 했다.게임업계 양극화는 어제오늘 일이 아니다. 문제는 상황이 점차 나빠지고 있다는 것이다. 현재 국내 게임업계는 매출액 기준으로 ‘빅5’인 넥슨

2024-03-02

[속보] 미국만 남았다…EU, 대한항공·아시아나항공 기업결합 조건부 승인

대한항공과 아시아나항공의 기업결합 심사가 유럽연합(EU) 경쟁 당국의 조건부 허가를 받았다. 3년여간 이어진 절차가 진전되면서 최종 합병까지 미국의 승인만을 남겨놓게 됐다.EU 집행위원회는 13일(현지시간) 대한항공과 아시아나항공의 기업결합을 승인했다. 앞서 대한항공은 2021년 1월 EU와 기업결합 사전 협의 절차를 개시했다. 지난해 1월 정식 신고서를 제출했다.이후 여객

2024-02-13

JP모건 헬스케어 콘퍼런스 찾은 韓 CEO들의 ‘말말말’

제약 바이오 분야 내 세계 최대 규모의 투자 행사인 JP모건 헬스케어 콘퍼런스가 8일(현지시각)부터 11일까지 나흘간의 여정을 마쳤다. 국내 주요 제약 바이오 기업 경영자들은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스가 열린 미국 샌프란시스코에서 투자자들에게 자사의 올해 성장 전략과 사업 방향을 소개했다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 의약품 위탁개발생산(CDMO) 영역을 확장하기 위

2024-01-15

EU, 합병 승인에 ‘항공 빅2’ 아시아나·대한항공 일제히 강세 [증시이슈]

EU 집행위원회(EC)가 아시아나항공과 대한항공의 합병을 승인할 것이란 소식에 아시아나항공과 대한항공이 장초반 강세를 보이고 있다.15일 오전 9시 29분 기준 #아시아나항공은 전거래일 보다 9.39% 오른 1만2470원에 거래되고 있다. 같은 시각 #아시아나IDT(9.87%)과 #대한항공우선주(3.43%), #한진칼(0.64%) 역시 급등했고, #대한항공은 2.19% 상승했다.앞서 로이터통신은 현지시각 12일 EC가

2024-01-15

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